Що таке рівень альфа для неповноцінності?
Приклад 2 (неповноцінність, бінарний результат). Двостороннє значення альфа 0.05 використовувався для перевірки переваги».20 липня 2021 р
Перевага цього методу полягає в тому, що не потрібно припускати частоту подій стандартного лікування. Неповноцінність оголошується, якщо верхня межа в 95% ДІ дослідження не перевищує цей запас.
Встановлюється неповноцінність на рівні значущості α, якщо нижня межа (1–2α) × 100% довірчого інтервалу для різниці (новий – поточний) вище -δ (Мал.
Результат випробування неповноцінності зазвичай оцінюється двосторонньо 95% довірчий інтервал, що показує достовірний діапазон справжньої різниці між досліджуваним продуктом (тест: T) і активним компаратором (посилання: R).
Випробування не меншої ефективності використовуються для оцінки того, чи ефект нового препарату не гірший за дію активного препарату порівняння більш ніж на межу не меншої ефективності. Якщо різниця між новим лікарським засобом і активним препаратом порівняння не перевищує цього заздалегідь заданого запасу, можна зробити висновок про не меншу ефективність.
Рандомізовані контрольовані дослідження не меншої ефективності Висновок про неповноцінність робиться, коли ДІ не перетинає межу не меншої ефективності, незалежно від статистичної лінії відсутності різниці (Малюнок 1c‒e). Неможливо зробити висновок про негіршу оцінку, якщо лише бальна оцінка є меншою за маржу негіршої якості.
